1、什么是医疗器械的保质期?　　它指的是医疗器械在形成最终产品后能够发挥建议作用的时间段。保质期的结束是指产品的有效期。过了这个期限，医疗器械产品就可能不再具有预期的性能参数和功能。2、影响医疗器械货架有效期的因素有哪些? 外部因素主要包括。储存条件、运输条件、生产方式、生产环境、包装、原辅材料来源变化的影响、其他影响因素等。内部因素主要包括医疗器械中各原料/组分的性能;医疗器械中各原料/